吉林市人民防空工程设施暂行管理办法
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吉林市人民防空工程设施暂行管理办法
吉林省吉林市人民政府
吉林市人民防空工程设施暂行管理办法
吉林市人民政府
第一章 总 则
第一条 为加强人民防空工程设施（以下简称人防工程设施）的管理，保障其处于良好的战备状态，根据有关333规定，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 本办法所称人防工程设施，是指已建成的用对于战时隐蔽人员、物资的下列工程设施：
（一）隐蔽人员、连接通道、机动干道、指挥、通讯、仓库、医疗救护、生产场地等的主体工程设施；
（二）工程口部伪装房、管理房；
（三）工程附属的照明、通风、滤毒、供水、排水等设施；
（四）国家规定的其它人防工程设施。
第三条 凡在本市行政区范围内的人防工程设施，均按本办法管理。
第四条 市人防办公窒是全市人防工程设施的管理部门。
各县（市）、区人防部门按分工管理人防工程设施。
计划、财政、城建、土地、税务、工商、公安等有关部门，应配合人防部门做好人防工程设施的管理工作。
第二章 工程设施维护
第五条 人防工程设施的维护按下列分工执行
（一）公用工程，由各级人防部门负责维护；
（二）单位工程，由工程设施所在单位负责维护；
（三）平时使用的工程设施，有协议的按使用协议的分护；
第六条 人防工程设施所需维护经费的开支按下列规定执行：
（一）公用工程的，由人防部门在专项维修费中列支；
（二）单位工程的，由工程所在单位按有关规定列支；
（三）平时使用工程的，按使用协议的规定支付。
第七条 人防工程维护经费必须专款专用。维修项目必须按有关规定办理。
第八条 人防工程设施的维护必须达到下列标准：
（一）工程设施结构完好；
（二）工程设施内部整洁，无积水、无淤泥、无垃圾、无污染。铁木部件无锈蚀、腐烂损坏；
（三）通风、供排水、送配电、通读等系统性能良好；
（四）防密门、密闭门密性性能良好；
（五）工程口部畅通、孔口伪装设施完好。
第九条 已停缓建的人防工程，应保持主体及被复结构不被损坏；未被复部分，应受取措施防止倒塌和损毁。
第三章 工程设施保护
第十条 在人防工程设施口部五十米范围内修建建筑物的，须经人防部门审核同意后，按规定办理有关的审批手续，并留出倒塌半径（建筑物高度二分之一）的距离。如因场地等原因，无法留出倒塌半径的，由建设单位将口部引入楼内，留出单独房间，由人防部门管理。
第十一条 人防工程设施不得随意拆除。确需拆除的，应由拆除单位提出申请，报市人防办审批。
经批准拆除的人防工程设施，由拆除单位按有关规定办理审批手续后，按原面积、用途、性能、结构就近补建，并达到人防工程质量标准。补建有困难的，拆除单位应按工程实际造价交纳补建费，由人防部门统一补建．
第十二条 对质量差，危及安全，不宜使用确需报废的人防工程，管理单位必须提出报废申请，经市人防部门同意，报省人防办批准。凡经批准报废的人防工程由申请单位负责回填或封闭，并须经有关部门验收。
第十三条 所有单位和个人都必须遵守下列规定：
（一）不准向人防工程设施内及孔口附近排泄废水、废气、倾倒垃圾和便溺。
（二）不准在人防工程设施内存放易燃、易爆、剧毒、放射性和腐蚀性物品。
（三）不准损坏人防工程设施及其附属设备。
（四）不得在危及人防工程设施安全范围（城区人防工程外墙5米，郊区坑道壁或外墙米）内采石、挖砂、取土；不得擅自埋设各种管线和修建地面工程设施。确需埋设管线和修建地面工程设施的，须由建设单位提出申请，并采取全保障措施，经人防部门同意后，按有关规定办理审批?
中?
（五）不得擅自改造人防工程设施，确需改造的，必须经人防部门批准，并按人防工程技术要求施工。
第四章 工程设施使用
第十四条 除指挥所和通讯枢纽外的人防工程设施，经人防部门批准同意后，均可有偿使用。
第十五条 使用人防工程设施的单位和个人，必须爱护人防工程设施。
第十六条 单位工程，本单位有优先使用权。
第十七条 使用人防工程的单位和个人，必须向人防部门申请办理使用手续，并与管理部门或单位签定使用合同。
第十八条 使用人防工程的单位和个人，必须认真执行人防工程安全防火规定，落实防火制度和措施。
第十九条 人防工程设施使费用（租金）的标准，按有并规定执行。
第五章 奖励与处罚
第二十条 对模范执行本办法，在人防工程设施管理工作中做出突出贡献的单位和个人，由各级人民政府或人防部门给予表彰和奖励。
第二十一条 对违反本办法的，由人防部门或会同有关部门按下列规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）违反第八条规定，维护人防工程未达到规定标准的，责令其限期维护达到规定的标准，并视情节处以责任单位二百元至五百元罚款。
（二）对违反第十一条第一款规定，擅自拆除人防工程的，除责令其按规定补建恢复原状外，并处以其工程总造价百分之二十至三十的罚款。
（三）对违反第十一条第二款规定，拒交人防工程补建费的，责令其限期交纳，逾期仍不交纳的，每超期一个月，处以应交数额百分之二十的罚款。
（四）对违反第十三条第（一）、（二）项规定，向人防工程设施内排泄废水、废气、存放易燃、易爆物品的，除责令其限期清除外，并对其处以一百元至五百元罚款。
（五）违反第十三条第（三）项规定，损坏人防工程设施及设附其属备的，除责令其按规定交纳赔偿费外，并处以其陪偿金额一至三倍的罚款。
（六）违反第十三条第（四）、（五）项规定，在人防工程安全范围内采石、挖砂、取土，擅自埋设管线及改造人防工程设施的，除责令其立即停止活动、拆除埋设的管线、恢复原状或按规定办理审批手续外，并处以其五十元至三百元的罚款。损坏设施、设备的按本条第（五）项的规
定赔偿并处罚。
凡按本条第一款的规定对单位进行处罚的，均对单位负责人和直接责任人各处以其月标准工资额百分之十至三十的处罚。情节严重的同时由有关主管部门给予行政处分。
第二十二条 当事者对处罚决定不服的，可在接到处罚通知书之日起十五日内向作出处罚决定的上一级行政机关申请复议，复议机关在接到复议申请之日起三十日内作出复议决定。对复议决定仍不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。逾期不申请复议，不起诉又
不执行的，由处罚机关申请人民法院强制执行。
第六章 附 则
第二十三条 本办法下列用语含义为：
公用工程，是指主要由人防部门投资修建并直接管理的人防工程设施。
单位工程，是指主要由单位投资或按规定修建并由单位自行管理的人防工程设施。
第二十四条 本办法由市人防办公室组织实施。
第二十五条 本办法自一九九一年八月一日起施行。
1990年6月15日
民政部、中国科协、国家民委关于进一步开展科技扶贫工作的意见的补充通知
民政部 中国科协 国家民委
民政部、中国科协、国家民委关于进一步开展科技扶贫工作的意见的补充通知
民政部、中国科协、国家民委
北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、宁夏等省、自治区、直辖市民政厅（局）、民委、科协：
一九八五年以来，民政部、中国科协、国家民委在十六个县开展了科技扶贫试点工作，效果显著。为了深化科技扶贫工作，最近，我们联合下发了《关于进一步开展科技扶贫工作的意见》，现将有关问题补充通知如下：
一、各科技扶贫重点县都要成立科技扶贫领导小组，由民政、民委、科协等部门组成，负责领导、协调、组织开展科技扶贫工作。
二、请你们按《关于进一步开展科技扶贫的意见》中的名单，在有偿使用救灾扶贫资金中拨给每个科技扶贫重点县2万元，作为开展科技扶贫的活动经费，主要用于开展科学技术培训、引进技术、科技咨询、科技扶贫项目的可行性论证、科技扶贫资料和图展宣传等费用。这笔资金由科
技扶贫领导小组办公室掌握，实行有偿使用。各地应注意资金使用的经济效益，严格管理，要有的放矢，使其落到实处，不得挪作他用。
三、各科技扶贫重点县要定期以书面形式向民政部、国家民委、中国科协报告开展科技扶贫的情况，一般情况每年一次。
1989年5月17日
药品不良反应报告和监测管理办法
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第7号
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
部长：吴仪 局长：郑筱萸
二○○四年三月四日
药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则
第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。
第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，
药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。
第五条 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章 职责
第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；
（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；
（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情
况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；
（二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作；
（三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第八条 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：
（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；
（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；
（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；
（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；
（五）参与药品不良反应监测的国际交流；
（六）组织药品不良反应监测方法的研究。
第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。
第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。
第三章 报告
第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
第十四条 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。
第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
第十六条 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。
第十七条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。
第十九条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。
第二十条 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
第二十一条 药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。
第四章 评价与控制
第二十二条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
第二十三条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。
第二十四条 根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。
已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第二十五条 对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。
第二十六条 国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。
第五章 处罚
第二十七条 省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
（二）未按要求报告药品不良反应的；
（三）发现药品不良反应匿而不报的；
（四）未按要求修订药品说明书的；
（五）隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
第二十八条 （食品）药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第六章 附则
第二十九条 本办法下列用语的含义是：
（一）药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
第三十条 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
第三十一条 中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据本办法制定具体实施办法。
第三十二条 本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部进行解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》同时废止。
附件：1．药品不良反应／事件报告表
2．药品群体不良反应／事件报告表
3．药品不良反应／事件定期汇总表
